СМАРТ-тюб™ HIV&HCV

Закрывает Период Серологического Окна


Инновационная технология от СМАРТ Биотек (Израиль), помогающая  взять под контроль эпидемию гепатита С

Проблемa Серологического Окна при ВГС и ее последствия

Период серологического окна при ВГС, продолжающийся несколько месяцев, от момента инфекции до сероконверсии, является главным препятствием в снижении темпов эпидемии ВГС.

На протяжении периода окна серологический тест будет отрицательным, до тех пор, пока количество антител не достигнет регистрируемого уровня. Однако в течение периода окна инфицированный человек инфективен. Феномен ВГС сероотрицательных, но инфицированных индивидуумов, оказывает влияние на множество аспектов эпидемии, от диагностики до эпидемиологии и от лечения до профилактических программ.


Пропущенные (скрытые), из-за периода окна, инфекции будут обнаружены при использовании СМАРТ-тюб . 

Период окна при ВГС – это ведущая проблема в деле обеспечения безопасности крови и ее продуктов. Порция крови, взятая у носителя ВГС в период окна, передает инфекцию реципиентам.

Больной с недиагностированным гепатитом С, находящийся на гемодиализе, может послужить источником инфекции для других диализных пациентов. Это было обнаружено, в связи с тем, что диализные пациенты имеют более высокую норму инфекции ВГС, чем население в целом и более длительный период окна из-за подавленного состояния иммунной системы.

Реципиенты, которым была совершена пересадка органов или тканей от донора, находящегося в период окна, будут инфицированы, если донор был протестирован как сероотрицательный.

Врач, подозревающий инфекцию ВГС, но получивший  отрицательный ответ на серологический тест, для подтверждения диагноза, должен перейти к более инвазивным и дорогим тестам (напр. биопсия печени).

Возможно, человеку, подвергшемуся профессиональному риску заражения (такому как укол иглы), не будет предоставлено правильное и своевременное лечение, если пациент / «источник» риска получил ложноотрицательные результаты.

Таким образом, решение проблемы периода окна гепатита С — важная задача, позволяющая взять под контроль эпидемию ВГС и спасти жизни людей.


Решение проблемы: СМАРТ-тюб™ HIV&HCV

СМАРТ-тюб™ HIV&HCV, разработанная компанией СМАРТ Биотек (Израиль), позволяет обнаружение  ВГС-специфичных лимфоцитов, праймированных in vivo, путем стимуляции выработки ими антител in vitro.Предварительная обработка крови в СМАРТ-тюб,  обеспечивает активацию выработки антител in vitro, и таким образом закрывает серологическое окно.

SMARTube® закрывает серологическое окно —  подавляющее большинство зараженных людей могут быть обнаружены в течение приблизительно недели после инфекции.

1

Диагностический период для ВГС при использовании СМАРТ-тюб


Использование SMARTube® просто как  1-2-3:

2

 Примечания:

* Для банков крови, протокол использования СМАРТ-тюб позволяет 3 дневную инкубацию. Проверка и внедрение протокола проводится специалистами на местах.

* СМАРТ-тюб не меняет существующий алгоритм теста на антитела.


Регистрация

Свидетельство о государственной регистрации номер

ФСЗ 2008/01615 от 18.03.2008 г, было выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и удостоверяет, что SMARTube® HIV&HCV для выявления антител к ВИЧ и ВГС в стадии серологического окна, прошел регистрацию и разрешен к импорту, продаже и применению на территории Российской Федерации.

Методические рекомендации по использованию СМАРТ-тюб™ HIV&HCV  для предварительной обработки крови перед любым тестом на выявление антител к ВИЧ и ВГС подписаны зам. Министра здравоохранения и социального развития 05.06.2008 г.

Инструкция по применению с подписью Онищенко Г.Г.

Методические рекомендации по СМАРТ-тюб

Регистрационное удостоверение СМАРТ-тюб

СМАРТ-тюб™ помогает взять под контроль эпидемию гепатита С

СМАРТ-тюб™ для снижения риска передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку

СМАРТ-тюб™ помогает взять под контроль эпидемию ВИЧСПИД

СМАРТ-тюб™для снижения профессионального заражения ВИЧ и гепатитом С среди медицинских работников

СМАРТ-тюб™-для снижения риска распространения гепатита С в отделениях гемодиализа

СМАРТ-тюб™НОВЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ В ДИАГНОСТИКЕ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА С